Медицинские изделия и оборудование, предназначенные для защиты здоровья человечества, должны по умолчанию быть самого высокого качества. Для гарантии качественной работы производителей таких изделий разработана и с успехом применяется система сертификации. Сертификат ISO 13485 действует в рамках международной системы качества и дает гарантию в отношении качественных показателей медицинских товаров, таких как оборудование, медицинские изделия общего применения и диагностические инструменты.

Создание данного стандарта имело целью внести в систему оценки качества товаров медицинской отрасли новые характеристики и нормы, современные требования, которые приведут к появлению на рынках сбыта продуктов более высокого уровня качества. Сертификат ISO 13485 – это упорядоченный комплекс норм, согласованных с международными стандартами контроля качества, и норм дополнительных, не указанных в обязательном регламенте. Компании, желающие пройти сертификацию и получить данный сертификат, должны пройти все испытания и получить положительные оценки по стандарту ISO, а также в соответствии с дополнительными стандартами.

Оформить Сертификат ISO 13485 в специализированном сертификационном Органе, может любая компания. Эта организация занимается подтверждением соответствия продукции действующим Российским стандартам, оформляет и выдает сертификационные документы. Органы по сертификации работают во всех регионах РФ, а также в соседних государствах.

Сертификат дает владельцу возможность свободного экспорта медицинских товаров в Евросоюз, улучшает имидж компании, обеспечивает стабильное положение на рынках и открывает новые каналы сбыта, приводит к увеличению продаж из-за повышения уровня доверия и позволяет участвовать в различных тендерах и конкурсах. Разумеется, его получение – не обязательное условие работы на рынке сбыта, но крайне желательно, если вы хотите обеспечить устойчивый покупательский спрос.

Для получения сертификата на товары относящиеся к медицинской сфере Вам достаточно просто заполнить заявку на сайте http://souz-test.msk.ru или позвонить по нашему рабочему телефону +7 (969) 032-29-97 – наши сотрудники ежедневно с 9:30 до 19:00 с радостью проконсультируют вас по всем возникшим вопросам, а также помогут Вам в оформлении всех необходимых документов.